FDA là một cụm từ được nhắc tới rất nhiều trên các phương tiện truyền thông hiện nay.

Thế nhưng, trên thực tế không phải ai cũng hiểu rõ FDA là gì? Và nếu các bạn cũng đang thắc mắc về FDA thì hãy cùng chúng tôi tìm hiểu ngay sau đây!

FDA là gì?

FDA là cụm từ được viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, có tên tiếng Anh đầy đủ là Food and Drug Administration được thành lập vào năm 1906.

Đây là một trong các cơ quan tổ chức thuộc quản lý của chính phủ. Tổ chức này ra đời nhằm mục đích quản lý chất lượng của thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ.

Đơn vị giám sát và kiểm soát trực tiếp của FDA chính là Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Trụ sở chính của FDA được đặt tại White Oak, Maryland.

fda là gì
Giải đáp thắc mắc FDA là gì

Sau hơn 100 năm hoạt động, tới nay, cơ quan này đã có tổng cộng 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm được đặt tại hầu hết các tiểu bang của Hoa Kỳ.

Tại một số quốc gia khác cũng có văn phòng của FDA như: Trung Quốc, Ấn Độ, Bỉ, Vương Quốc Anh, Costa Rica, Chile,…

Trách nhiệm của cơ quan này chính là đưa ra những quy định và thực hiện giám sát các vấn đề liên quan tới an toàn thực phẩm, vắc-xin, thuốc lá, thiết bị y tế, dược sinh học, bức xạ điện tử,… nhằm mục đích bảo vệ sức khỏe của cộng đồng.

Ngày nay, nếu như các doanh nghiệp hay cá nhân muốn gửi hàng hóa sang Mỹ thì buộc phải đáp ứng được các tiêu chuẩn do FDA đặt ra.

Bên cạnh đó, hàng hóa phải được FDA cấp giấy chứng nhận hoặc giấy kiểm định.

Tùy theo từng loại hàng hóa thực phẩm khác nhau sẽ phải đáp ứng những tiêu chí khác nhau và được cấp chứng nhận FDA riêng.

Ví dụ, nếu các bạn muốn gửi thực phẩm là mực khô và cá khô sang Mỹ thì cần phải có 2 loại giấy chứng nhận của FDA riêng cho 2 loại thực phẩm này.

Giấy chứng nhận FDA có quan trọng không?

Vừa rồi chúng tôi đã giới thiệu cho các bạn FDA là gì và giấy chứng nhận FDA như thế nào rồi.

Vậy liệu tờ giấy chứng nhận này có quan trọng không? Phải khẳng định một điều chắc chắn là nó cực kỳ quan trọng.

Nếu không có tờ giấy chứng nhận này thì việc gửi các hàng hóa thực phẩm sang Mỹ gần như là không thể. 

Muốn gửi hàng hóa sang Mỹ phải chuẩn bị rất nhiều giấy tờ khác nhau trong đó có giấy chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng FDA cùng thủ tục chứng minh nguồn gốc, thành phần,… của sản phẩm.

Chỉ cần thiếu một trong những giấy tờ theo quy định thì Hải quan Mỹ hoàn toàn có quyền từ chối thông quan hàng hóa đó. 

chứng nhận fda
Mẫu giấy chứng nhận FDA được cấp cho doanh nghiệp

Quy định về cấp giấy chứng nhận FDA

Khi đã hiểu rõ về tầm quan trọng của tờ giấy chứng nhận này rồi thì không ít người thắc mắc việc làm sao để có thể xin được giấy chứng nhận FDA?

Muốn có giấy chứng nhận này thì các bạn cần phải đáp ứng được một số tiêu chuẩn và quy định sau:

Về bao bì và thành phần sản phẩm thực phẩm, thực phẩm chức năng và đồ uống

  • Hàng hóa phải đảm bảo tuân thủ đúng luật về nhãn mác dinh dưỡng và đạo luật giáo dục (NLEA)
  • Hàng hóa là thực phẩm phải được dán nhãn đặc biệt về dinh dưỡng, nguyên liệu, đáp ứng quy định về nhãn thực phẩm
  • Hàng hóa là thức uống và thực phẩm chức năng phải được in, dán các nội dung cảnh báo dinh dưỡng và thông điệp sức khỏe theo như quy định của FFDCA

Các hàng hóa được coi là thực phẩm

Theo quy định của FDA thì các mặt hàng sau sẽ được liệt vào danh sách hàng hóa thực phẩm:

  • Rau củ quả
  • Các loại nông sản khô dùng làm thực phẩm hoặc thành phần thực phẩm
  • Các thực phẩm được chế biến từ sữa, trứng còn nguyên vỏ
  • Cá và các loại hải sản
  • Động vật dùng làm thực phẩm sống
  • Các loại thực phẩm đóng hộp, đông lạnh
  • Thức ăn cho vật nuôi, động vật
  • Sản phẩm bổ trợ ăn kiêng và gia vị ăn kiêng
  • Sữa công thức cho trẻ
  • Nước giải khát có cồn và nước đóng chai
  • Kẹo, kẹo cao su, các loại thức ăn nhẹ, bánh nướng
tiêu chuẩn chất lượng fda
Rau củ quả được liệt vào danh sách thực phẩm và phải có chứng nhận FDA

Các hàng hóa được miễn trừ

Có một số mặt hàng được miễn trừ FDA, đó là:

  • Thực phẩm có giá trị dưới 200 USD và không sử dụng cho mục đích tiêu thụ
  • Các thực phẩm được chế biến tại nhà hoặc để gửi tặng cho ai đó với mục đích phi mậu dịch
  • Các sản phẩm thuộc quyền tài phán của USDA – Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (thịt, gia cầm, trứng) và tuân theo quy định của tổ chức này

Về thiết kế nhãn mác thiết bị y tế

Đối với hàng hóa là thiết bị y tế cần phải tìm hiểu kỹ quy định về thiết kế nhãn mác để có giải pháp thiết kế phù hợp nếu muốn gửi qua Mỹ. 

Về nhãn mác dược phẩm

Quy định về nhãn mác dược phẩm theo FDA là gì? Đó là các quy định về nhãn mác do FDA đặt ra với hàng hóa là dược phẩm.

Mặt hàng này muốn xuất sang Mỹ phải đảm bảo nhãn mác đầy đủ, được thể hiện bằng hệ thống ngôn ngữ đánh dấu XML và định dạng SPL.

Về nhãn mác mỹ phẩm

Theo quy định của FDA, nếu hàng hóa là mỹ phẩm được pha trộn hoặc dán nhãn mác sai sẽ bị cấm nhập khẩu và phân phối.

Mỹ phẩm có chứa bất kỳ một loại hóa chất gây ảnh hưởng tới người tiêu dùng đều sẽ bị loại trừ.

Hoặc mỹ phẩm không đầy đủ, dán sai nhãn mác, gây ra hiểu lầm, hiểu không đầy đủ cũng không được phép thông quan và lưu hành.

Tiêu chuẩn chất lượng FDA gồm những gì?

Bạn đang thắc mắc về các tiêu chuẩn chất lượng FDA là gì? Nội dung cụ thể của các tiêu chuẩn này? Vậy hãy theo dõi thông tin dưới đây:

Thực phẩm, đồ uống

Nếu hàng hóa là thực phẩm hoặc đồ uống cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn, quy định:

  • Đảm bảo đáp ứng đầy đủ quy định do FDA đặt ra
  • Đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn HACCP quy định về hải sản và nước hoa quả
  • Thực phẩm đóng hộp phải có hàm lượng axit thấp
  • Trên sản phẩm phải có gắn nhãn đầy đủ và trên nhãn phải ghi rõ thông báo về sức khỏe, thành phần, công dụng
  • Có chứng nhận an toàn GRAS
  • Có chứng nhận màu sắc của FDA
  • Phải có sai số cho phép từ EPA và FDA dành cho thuốc trừ sâu
  • Tư vấn các yêu cầu cGMP

Thực phẩm chức năng, thuốc

Trường hợp hàng hóa là thực phẩm chức năng và thuốc cần phải:

  • Tuân thủ: Các yêu cầu về gắn nhãn sản phẩm
  • Độ an toàn: Trên nhãn sản phẩm phải ghi rõ các thành phần có trong sản phẩm
  • Sản phẩm phải được đăng kí cơ sở sản xuất và đáp ứng những quy định do cGMP đặt ra
  • Sản phẩm phải có những thông tin như: Cấu trúc, chức năng và được trình đến cục FDA 
tiêu chuẩn fda
Hàng hóa là sản phẩm chức năng phải có chứng nhận FDA

Mỹ phẩm

Theo tiêu chuẩn chất lượng FDA quy định dành cho các mặt hàng là mỹ phẩm như sau:

  • Tuân thủ: Các quy tắc về dán nhãn sản phẩm được quy định bởi tổ chức FDA
  • Độ an toàn: Có các đánh giá về thành phần được sử dụng làm nên mỹ phẩm

Thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ

Về mặt hàng là các thiết bị phát điện tử, điện từ và phóng xạ FDA có các tiêu chuẩn sau:

  • Thực hiện phát triển các tiêu chuẩn về hiệu quả hoạt động, có yêu cầu chứng thực và báo cáo FDA
  • Hàng hóa phải đáp ứng các tiêu chuẩn do FDA đặt ra và thực hiện nghiêm túc theo báo cáo sản phẩm điện tử được FDA quy định, xin mã số gia nhập FDA

Dưới đây là một số thông tin giải đáp FDA là gì và các tiêu chuẩn FDA đặt ra mà Phong Duy Logistic muốn mang đến cho bạn.

Bài viết liên quan:

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *